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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱代理

  • 產(chǎn)品型號(hào):SFS-500Y
  • 更新時(shí)間:2024-09-20

簡(jiǎn)要描述:藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱代理藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的Z佳選擇。

產(chǎn)品詳情

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱代理適用范圍:
藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的試驗(yàn),高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*選擇。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱代理產(chǎn)品特點(diǎn):
采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、、可靠。
*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
冷凍機(jī)采用進(jìn)口原裝,全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換,試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行,具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。
采用不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧易清潔。
可配RS-485接口,可連接記錄儀或計(jì)算機(jī),可記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)(選配)。
箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔(選配)。

穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的,zui終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月

加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月 
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±5000LX

技術(shù)參數(shù):

型號(hào)

技術(shù)參數(shù)

SFS-100

SFS-160

SFS-250

SFS-500

容積

100L

160L

300L

500L

控溫范圍

無光照0-65℃有光照5-65℃

溫度分辨率

 

0.1℃

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

溫度均勻度

 

±2℃

控濕范圍

40-95%RH

濕度波動(dòng)

±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差

0-6000LX可調(diào)/±500LX

 

定時(shí)范圍

 

1-9999min

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨(dú)立*全封閉壓縮機(jī),自動(dòng)輪流切換

控制器

微機(jī)控制

濕度傳感器

電熔式傳感器

工作環(huán)境溫度

RT+5<, ST1, TCSC="0" NumberType="1"

電源

~220V 50Hz

內(nèi)膽尺寸

450×380×600

600×400×670

650×500×800

720×600×1200

載物托架(塊)

2

3

4

4

備注

型號(hào)中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“G”為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、

“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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